Pfizer Comments on ORAL Sync Tofacitinib Data in EULAR Abstract LB0005

Le tofacitinib (anciennement tasocitinib) est un inhibiteur par voie orale de JAK kinase qui bloque la différenciation des lymphocytes T inflammatoires.
Les premières études ont montré une bonne efficacité de ce produit dans la polyarthrite rhumatoïde, avec des effets secondaires modérés (troubles lipidiques, élévation des transaminases).
Une nouvelle étude de phase III (ORAL Sync) vient de montrer une amélioration significative de la PR à 6 mois par rapport au placebo tant sur l’ACR20 que sur le HAQ et le DAS28.
Le tofacitinib est aussi testé dans le psoriasis, les inflammations intestinales et les greffes de rein.
Il faut signaler la survenue de 4 décès dans cette étude, mais d’après le laboratoire 3 cas ne sont pas dus au produit, le quatrième restant possible (insuffisance respiratoire aigue).

http://www.worldpharmanews.com/pfizer/1658-pfizer-comments-on-oral-sync-tofacitinib-data-in-eular-abstract-lb0005

http://www.inpharm.com/news/155001/deaths-reported-pfizer-tofacitinib-rheumatoid-arthritis-study

http://www.pharmactua.com/2011/tofactimab-le-traitement-experimental-sous-forme-orale-de-la-polyarthrite-rhumatoide-de-pfizer-affiche-des-resultats-cliniques-prometteurs-un-potentiel-de-ventes-mondiales-de-2-milliards-de-dollars/

Pfizer Announces Top-Line Results Of Final Two Pivotal Phase 3 Trials Of Tofacitinib (CP-690,550) In Patients With Active Rheumatoid Arthritis

L’étude ORAL Standard compare le tofacitinib 5 ou 10 mg deux fois par jour associé à l’adalimumab 40 mg tous les 15 jours ou au placebo sur 12 mois.
Les résultats sont atteints à 6 mois pour l’ACR20 et le DAS28 et à 3 mois pour le HAQ.
L’étude ORAL Step s’est déroulée sur 6 mois chez des patients en échec des anti TNF, recevant du tofacitinib 5 ou 10 mg deux fois par jour ou du placebo. L’amélioration a été significative à 3 mois tant sur l’ACR20, le DAS28 que l’HAQ.
Aucune nouvelle alerte de sécurité n’a été constatée dans ces études.

1 Arthritis Today. “What is Rheumatoid Arthritis.” Accessed 24 February 2011. Available at: http://www.arthritistoday.org/conditions/rheumatoid-arthritis/all-about-ra/what-is-ra.php .

2 Rubbert-Roth A, Finckh A. Treatment options in patients with rheumatoid arthritis failing initial TNF inhibitor therapy: a critical review. Arthritis Res Ther. 2009; 11(Suppl 1): S1.Published online 2009 April 6. doi: 10.1186/ar2662.

http://www.pfizer.com/news/press_releases/pfizer_press_releases.jsp#guid=20110428005895en&source=RSS_2011&page=1