La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ARCALYST 80 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable par voie sous-cutanée.
Ce médicament orphelin est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans, dans le traitement des formes sévères des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), incluant le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) et le syndrome de Muckle-Wells (MWS).
Le titulaire de l'AMM est Regeneron UK Limited.
ARCALYST n'est pas commercialisé en France à la date du 20 novembre 2009.

En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP d'ARCALYST disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 23/10/2009 Arcalyst-H-C-1047-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament).

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/arcalyst/H-1047-PI-fr.pdf