9 mai 2006

Avis favorable européen pour l'élargissement des indications de BÉTAFERON, HERCEPTIN et HUMIRA 
Europe - Extension d'indication

Lors de la dernière réunion plénière du Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne (24-27 avril 2006), trois spécialités ont reçu un avis favorable à l'élargissement de leurs indications thérapeutiques :

• BÉTAFERON (interféron bêta-1 b) des laboratoires Schering AG.
Ce médicament pourra être utilisé au stade précoce de la sclérose en plaques, pour le traitement des patients ayant présenté un seul épisode de démyélinisation associé à un processus inflammatoire assez sévère pour justifier une corticothérapie intraveineuse, après exclusion de diagnostics différentiels, si les patients sont jugés à haut risque de développer une sclérose en plaques multiple.

• HERCEPTIN (trastuzumab) des laboratoires Roche Registration Ltd.
L'indication de ce médicament est en cours d'extension au traitement du cancer du sein avec surexpression tumorale de HER2, au stade précoce, après traitement chirurgical, chimiothérapique et radiothérapique.
A ce jour, HERCEPTIN est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique, avec surexpression tumorale de HER2.

• HUMIRA (adalimumab) des laboratoires Abbott International.
Les indications de ce médicament vont être élargies au traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.
Pour l'instant, HUMIRA est autorisé dans le traitement de certaines formes de polyarthrite rhumatoïde et dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes, lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate.

09/05/2006 - Actualités thérapeutiques / Enregistrement
Source: EMEA - Agence européenne du médicament