21 avril 2006

De rares cas de lymphomes, de cancers cutanés et d'autres affections malignes ont été rapportés chez des patients traités par inhibiteurs topiques de la calcineurine, dont PROTOPIC.
Les données disponibles actuellement ne permettent ni de confirmer, ni de réfuter la responsabilité de PROTOPIC.

• PROTOPIC doit être prescrit dans le traitement à court terme ou le traitement au long cours intermittent de la dermatite atopique modérée à sévère en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels tels que les dermocorticoïdes.
• PROTOPIC ne doit pas être utilisé chez les adultes et les enfants immunodéprimés.
• L'administration continue et au long cours d'inhibiteurs topiques de la calcineurine, dont PROTOPIC, doit être évitée dans toutes les tranches d'âge. En l'absence d'amélioration après 2 semaines, ou en cas d'aggravation des lésions, le diagnostic de dermatite atopique doit être réévalué et un autre traitement doit être envisagé.
• L'application de PROTOPIC doit être évitée sur des lésions cutanées potentiellement malignes ou précancéreuses. La présentation clinique d'un lymphome cutané à cellules T peut conduire au diagnostic erroné de dermatite atopique.