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Procédure accélérée pour la mise sur le marché de l`abatacept dans la PR par la FDA Convertir en PDF Version imprimable
Actu Web - Septembre 2005
Par Philippe Brissaud   
16-10-2005

7 septembre 05
FDA committee backs abatacept in unanimous vote
http://www.jointandbone.org/index.do

Malgré les incertitudes concernant la tolérance du produit, la FDA accélère le procédure de mise sur le marché de l'abatacept, mais met en garde en cas d'utilisation chez des patients à risque infectieux.
Il est préconisé de ne pas employer ce produit en même temps que les anti TNF.
La FDA a demandé au laboratoire de réaliser un plan de pharmacovigilance " transparent " en post-marketing, ce qui serait une première.

Dernière mise à jour : ( 16-10-2005 )
 
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