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Procédure accélérée pour la mise sur le marché de l`abatacept dans la PR par la FDA
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Actu Web -
Septembre 2005
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Par Philippe Brissaud
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16-10-2005 |
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7 septembre 05 FDA committee backs abatacept in unanimous vote http://www.jointandbone.org/index.do
Malgré les incertitudes concernant la tolérance du produit, la FDA accélère le procédure de mise sur le marché de l'abatacept, mais met en garde en cas d'utilisation chez des patients à risque infectieux. Il est préconisé de ne pas employer ce produit en même temps que les anti TNF. La FDA a demandé au laboratoire de réaliser un plan de pharmacovigilance " transparent " en post-marketing, ce qui serait une première.
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Dernière mise à jour : ( 16-10-2005 )
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