FDA Drug Safety Communication: Safety review of a reported death after the first dose of Multiple Sclerosis drug Gilenya (fingolimod)

La FDA vient de mettre en garde avec le traitement de la sclérose en plaques, le fingolimod, en raison d’un cas de mort subite.
Le fingolimod est connu pour provoquer des troubles du rythme cardiaque, bradycardie essentiellement, survenant dès la première prise et disparaissant en général après un mois de traitement.
Le patient est décédé après la première prise du fingolimod.
Le patient prenait aussi un beta bloquant et un inhibiteur calcique.
Un autre cas a été rapporté chez une femme de 48 ans qui avait bien supporté le traitement les premiers mois, mais est morte subitement au 5ème mois. L’autopsie a retrouvé une bande de nécrose par hypoperfusion due à une arythmie ventriculaire.
Il faut rester très vigilent chez les patients souffrant de pathologie cardiaque ou de troubles du rythme.

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm284240.htm

FDA Drug Safety Podcast for Healthcare Professionals: Safety review of a reported death after the first dose of Multiple Sclerosis drug Gilenya (fingolimod) - mp3 (MP3 - 6.2MB)4

FDA Drug Safety Communication: Safety review of a reported death after the first dose of Multiple Sclerosis drug Gilenya (fingolimod)5
12/20/2011
Fingolimod (marketed as Gilenya) Information6

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugSafetyPodcasts/ucm284994.htm

Lindsey J, Haden-Pinneri K, Memon N, Buja L.Sudden unexpected death on fingolimod.MultScler .2012 Feb 2. [Epub ahead of print] No abstract available.

http://www.neurologyupdate.com.au/clinical-news/multiple-sclerosis/sudden-unexpected-death-on-fingolimod