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Ranibizumab, nouvelle indication dans l'oedème maculaire diabétique
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Janvier 2011
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Par Philippe Brissaud
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20-01-2011 |
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LUCENTIS 10 mg/ml solution injectable par voie intravitréenne est désormais indiqué dans le traitement de la baisse visuelle due à l'œdème maculaire diabétique chez l'adulte. Cette nouvelle indication n'est pas prise en charge par l'Assurance maladie à la date du 28 janvier 2011. Une demande d'admission au remboursement est à l'étude.
En pratique : En cas de baisse visuelle due à un œdème maculaire diabétique, la dose recommandée de LUCENTIS est de 0,5 mg (correspondant à un volume d'injection de 0,05 ml), administrée en 1 injection intravitréenne unique. Le traitement sera administré 1 fois par mois et poursuivi jusqu'à ce que l'acuité visuelle maximale soit atteinte, c'est-à-dire jusqu'à ce que l'acuité visuelle du patient soit stable lors de 3 évaluations mensuelles consécutives effectuées au cours du traitement par le ranibizumab. Si aucune amélioration de l'acuité visuelle n'est constatée à l'issue d'une série de 3 injections, la poursuite du traitement n'est pas recommandée. Par la suite, l'acuité visuelle doit être contrôlée 1 fois par mois. L'intervalle entre 2 doses ne doit pas être inférieur à 1 mois. Le traitement par LUCENTIS doit être exclusivement administré par injection intravitréenne et par des ophtalmologistes expérimentés dans ce type d'injection.
LUCENTIS est également indiqué chez l'adulte dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Assessment_Report_-_Variation/human/000715/WC500101009.pdf
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