InterMune Announces Positive Opinion for Approval of Esbriet(TM) (Pirfenidone) in European Union
La fibrose pulmonaire idiopathique est rare mais reste grevée d’une lourde mortalité. Aucun traitement n’a démontré une réelle efficacité.
La pirfenidone (5-methyl-1-phenylpyridin-2[1H]-one) est un agent anti fibrotique qui a été testé avec succès dans la fibrose pulmonaire idiopathique.
Dans les modèles animaux, il diminue les cytokines inflammatoires comme le TNF alpha et inhibe la production de TGF beta. Il réduit la peroxydation lipidique et le stress oxydatif.
Des études randomisées ont montré chez l’homme que le produit ralentit la progression de la fibrose pulmonaire. Le programme CAPACITY a traité 779 patients pendant 72 semaines et a montré une amélioration de la capacité vitale forcée, le test de marche sur 6 mn et la survie sans progression.
Les effets secondaires sont modérés : nausée, anorexie, photosensibilisation.
L’effet à long terme du produit reste inconnu mais il peut être utile pour une maladie devant laquelle nous sommes bien démunis.
La pirfenidone (Esbriet ™) a reçu un avis favorable pour une AMM par la Commission Européenne pour le traitement des formes légères à modérées de fibrose pulmonaire idiopathique. La FDA a demandé de prolonger les études de phase III afin de mieux prouver l’efficacité du produit.

http://www.news-medical.net/news/20101220/4886/French.aspx

www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document.../WC500099964.pdf

http://www.intermune.com/
http://www.fiercebiotech.com/story/intermune-plots-another-phase-iii-pirfenidone/2011-01-10#ixzz1DI3bAqv2

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=100067&p=irol-newsArticle&ID=1508929&highlight=

Maher TM. Pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis . Drugs Today (Barc). 2010 Jul;46(7):473-82.

Azuma A. Pirfenidone: antifibrotic agent for idiopathic pulmonary fibrosis. Expert Rev Respir Med. 2010 Jun;4(3):301-10.