CIMZIA® 200 mg solution injectable SC, nouveau principe actif dans la polyarthrite rhumatoïde active

CIMZIA®, en association au méthotrexate, est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate.
CIMZIA® peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Il a été montré que CIMZIA ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles, lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.

La dose initiale recommandée de CIMZIA® pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde est de 400 mg (2 injections de 200 mg chacune, le même jour) aux semaines 0, 2, et 4, suivie de 1 dose d'entretien de 200 mg toutes les 2 semaines. Lorsque cela est approprié, l'administration de méthotrexate devra être poursuivie pendant le traitement par CIMZIA®.

Liste I
Prescription initiale hospitalière annuelle
Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne
Fiche d'information thérapeutique, publiée au Journal officiel du 31 août 2010
Lettre du laboratoire aux praticiens hospitaliers

RCP
http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001037/WC500069763.pdf
http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective_use_-_Annex_IV/human/001037/WC500069732.pdf