NICE has given preliminary approval to Roche’s RoActemra as an additional option for the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis.
Après un premier refus en mars, le Comité NICE a finalement donné son feu vert pour le traitement par tocilizumab de la polyarthrite rhumatoïde, en association avec le methotrexate, en cas d’échec des anti TNF ou en cas de contre-indication ou d’effet secondaire du rituximab.
http://www.inpharm.com/news/nice-thumbs-roche-arthritis-drug

ROACTEMRA (tocilizumab), anticorps monoclonal anti-IL6

Date
septembre 2009

L'essentiel
Progrès thérapeutique important, du même ordre que celui de l’abatacept (ORENCIA), dans la polyarthrite rhumatoïde n’ayant pas répondu à au moins un anti-TNFα
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux anti-TNF dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde n’ayant pas répondu à au moins un traitement de fond classique1

ROACTEMRA est indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère :
en association au méthotrexate (MTX) chez les adultes qui ont eu soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à au moins un traitement de fond (classique ou anti-TNF) ; et en monothérapie, en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du MTX est inadaptée.
Le tocilizumab n’a pas l'AMM chez les patients naïfs de traitement de fond classique (dont le MTX).
Chez les patients atteints de PR en échec à un ou plusieurs anti-TNF, ROACTEMRA représente un progrès thérapeutique important, du même ordre que celui apporté par ORENCIA (abatacept).

Chez les patients atteints de PR en échec à un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le méthotrexate, ce médicament n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux anti-TNF.

Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Documents
ROACTEMRA - CT-6352 (134.68 Ko)
Synthèse d'avis ROACTEMRA - CT-6352 (186.8 Ko)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_893357/roactemra-tocilizumab-anticorps-monoclonal-anti-il6
http://onlinelibrary.wiley.com/o/cochrane/clsysrev/articles/CD008331/frame.html
http://www.nice.org.uk/