Gemtuzumab Voluntarily Withdrawn From US Market
Pfizer a retiré du marché son produit, le gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg; Wyeth), qui est un anticorps monoclonal anti CD33 utilisé dans le traitement de la leucémie aigue myélocytaire de l’adulte de plus de 60 ans.
Commercialisé depuis 10 ans, ce produit avait fait le preuve d’une bonne efficacité chez les patients en rechute, mais aussi en première ligne.
Cet arrêt fait suite à l’apparition d’une hépatotoxicité (surtout veino-occlusive), de réactions d’hypersensibilité et de problèmes pulmonaires. Dans une étude récente, la mortalité précoce était plus importante dans le groupe traité (5,7% vs 1,4%).

More information is available on the FDA's MedWatch Web site.
Any adverse events associated with gemtuzumab should be communicated to the FDA's MedWatch reporting program by telephone at 1-800-FDA-1088; by fax 1-800-FDA-0178, online at http://www.accessdata.fda.go v/scripts/medwatch, or by mail to 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787.

Authors and Disclosures
Journalist
Roxanne Nelson
Roxanne Nelson is a staff journalist for Medscape Oncology.
http://www.medscape.com/viewarticle/723957?src=mpnews&spon=7&uac=36076FR