Plusieurs études ont été présentées lors du congrès de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology).

Dans une étude de phase III, 1901 patients atteints de cancer de la prostate résistants à la castration et ayant au moins une métastase osseuse, sans traitement antérieur par bisphosphonates, ont reçu du denosumab sous-cutané 120 mg ou du zoledronate versus placebo toutes les 4 semaines. Le denosumab augmente le délai de survenue d’un événements osseux comparé au zoledronate : 20,7 mois vs 17,1 mois. Le denosumab a supprimé les marqueurs de turn over osseux comparé au zoledronate.
Les effets secondaires étaient similaires dans les deux groupes, dont une hypocalcémie (13% vs 6%) et des ostéonécroses de la mâchoire (2,3% vs 1,3%).
La survie globale et la progression du cancer étaient les mêmes dans les deux groupes.

Une étude de phase III concernait 1776 patients ayant des métastases osseuses de cancers solides autres que du sein et de la prostate ou un myélome. Ils ont reçu soit du denosumab 120 mg soit du zoledronate toutes les 4 semaines. Le denosumab augmente le délai de survenue d’un événement osseux plus que le zoledronate.
Les effets secondaires étaient similaires (notamment les ostéonécroses de mâchoire 0,8% avec le denosumab et 1,1% avec le zoledronate), sauf plus de toxicité rénale (10,3% vs 7,1%) et les réactions à la perfusion (14,8% vs 7,1%) avec le zoledronate. Une hypocalcémie était plus fréquente avec le denosumab (4,4% vs 1,8%)

Denosumab versus zoledronic acid for treatment of bone metastases in patients with castration-resistant prostate cancer
A meta-analysis of results from two randomized, double-blind studies of denosumab versus zoledronic acid (ZA) for treatment of bone metastases.
Delaying skeletal-related events in a randomized phase III study of denosumab versus zoledronic acid in patients with advanced cancer.
Denosumab in the treatment of bone metastases from advanced cancer or multiple myeloma (MM): Analyses from a phase III randomized trial.
A randomized phase III trial of denosumab versus zoledronic acid in patients with bone metastases from castration-resistant prostate cancer.

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