Prolia(R) (Denosumab) Granted Marketing Authorization in the European Union
Given as an Injection Every Six Months, Prolia Reduced the Risk of Fractures in Treatment of Postmenopausal Osteoporosis in Women at Increased Risk of Fractures
First and Only Approved Treatment in Europe for Bone Loss Due to Hormone Ablation in Men with Prostate Cancer
First Prolia(R) Regulatory Approval

L’Union Européenne a autorisé, après la FDA, la mise sur le marché du denosumab (Prolia®) dans le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopauses à risqué de fracture, et pour le traitement de la perte osseuse liée à la privation hormonale chez les hommes atteints de cancer de la prostate.
Cette autorisation repose sur 6 études de phase III démontrant qu’une injection de denosumab en sous-cutanée tous les 6 mois réduit le risque de fracture chez les femmes ménopausées et dans le cancer de la prostate.

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