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Autorisation de mise sur le marché du tocilizumab dans la polyarthrite rhumatoïde Convertir en PDF Version imprimable
Janvier 2010
Par Philippe Brissaud   
11-01-2010

Tocilizumab Approved for Refractory Rheumatoid Arthritis
11 janvier 2010
La FDA a donné son autorisation pour le traitement par tocilizumab de la polyarthrite rhumatoïde ne répondant pas à un ou deux traitements anti TNF.
Il s’agit d’un anticorps monoclonal bloquant le récepteur de l’IL-6, cytokines inflammatoires majeure dans la physiopathologie de la PR.
Les doses recommandées sont de 4 mg/kg en perfusion chaque mois puis 8 mg/kg en cas de réponse insuffisante.
Les risques infectieux sont fréquents et une recherche de tuberculose latente doit être effectuée avant le début du traitement.
La FDA a demandé une vigilance particulière à long terme afin de déceler les éventuels effets secondaires non détectés dans les études pivots.
Le produit est aussi utilisé au japon dans le syndrome de Castelman et dans l’arthrite juvénile.

http://www.medscape.com/viewarticle/714908?src=mp&spon=27&uac=36076FR
http://www.medscape.com/viewarticle/714908

Le tocilizumab (ROACTEMRA®) est aussi autorisé en France dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, ROACTEMRA peut être utilisé en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate, ou lorsque la poursuite du traitement par méthotrexate est inadaptée.

http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/RoActemra/emea-combined-h955fr.pdf

 
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