La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ILARIS 150 mg poudre pour solution injectable par voie sous-cutanée.
Ce médicament orphelin est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 4 ans et pesant plus de 15 kg, dans le traitement du syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS), incluant :
· le syndrome de Muckle-Wells (MWS),
· le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA)/la maladie systémique inflammatoire à début néonatal (NOMID),
· les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) ou urticaire familiale au froid (FCU), présentant une symptomatologie ne se limitant pas à l'éruption urticarienne induite par le froid.

Le titulaire de l'AMM est Novartis Europharm Limited.
ILARIS n'est pas commercialisé en France à la date du 20 novembre 2009.

En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP d'ILARIS disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 23/10/2009 Ilaris-H-C-1109-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament).

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/ilaris/H-1109-PI-fr.pdf
novartis Europharm