La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à SIMPONI 50 mg solution injectable (en stylo prérempli ou en seringue préremplie).

Ce médicament est indiqué :
En association avec le méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux, y compris le méthotrexate, a été inadéquate. Il a également été démontré que SIMPONI améliorait la fonction physique dans cette population de patients.
Seul ou en association avec le méthotrexate, dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte, lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal a été inadéquate. Il a également été montré que SIMPONI améliorait la fonction physique dans cette population de patients.
Dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante active sévère chez les adultes qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel.

Le titulaire de l'AMM est Centocor B.V.
Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 22 octobre 2009.
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/simponi/emea-combined-h992fr.pdf