FDA Approves New Psoriasis Drug
La FDA a autorisé la mise sur le marché de l’ustekinumab (Stelara), anticorps monoclonal anti IL-12/23, dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère.
Les 3 études pivots ont enrôlé 2266 patients.
La FDA souligne les risques potentiels d’infections graves et rappelle que ce produit pourrait augmenter les risques de cancer.

FDA news release

L’HAS publie aussi des documents et recommandations concernant ce produit.
· L’ustékinumab est un anticorps monoclonal IgGK1 inhibiteur des interleukines IL12 et IL23.
· STELARA, administré en injection sous-cutanée, est indiqué dans le psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adulte qui n’a pas répondu ou qui a une contre-indication ou une intolérance aux autres traitements systémiques, dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.
· STELARA représente un progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité par rapport à ENBREL dans les formes chroniques graves, en cas d’échec à au moins deux traitements systémiques parmi la photothérapie, la ciclosporine et le méthotrexate.

Synthèse d'avis STELARA - CT-6336 (185.72 Ko)
STELARA - CT-6336 (122.68 Ko)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_841965/stelara-ustekinumab-inhibiteur-des-interleukines-il12-et-il23