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GlaxoSmithKline retire sa demande d’AMM pour le traitement du syndrome hyperéosinophilique par le mepolizumab
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Septembre 2009
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Par Philippe Brissaud
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24-09-2009 |
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L’hyperéosinophilie lymphocytaire est due à une prolifération polyclonale des éosinophiles secondaires à la production de cytokines spécifiques (IL-5) par des lymphocytes Th2 clonaux. Le mepolizumab est un anticorps monoclonal anti IL-5 qui a été testé dans les formes idiopathiques pures de syndrome hyperéosinophilique, c'est à dire sans étiologie retrouvée et sans mutation du gène FIP1L1-PDGFR qui signe une forme leucémique de la maladie.
Les premiers essais semblaient encourageants, mais les Laboratoires GSK viennent de retirer leur demande d’AMM pour ce produit dans cette indication en raison de résultats négatifs de nouvelles études.
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/bosatria/48376009en.pdf
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Dernière mise à jour : ( 12-12-2009 )
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