|
AMM européenne pour le catumaxomab (Revomab) dans l'ascite maligne
|
|
|
|
Mai 2009
|
|
Par Philippe Brissaud
|
|
27-05-2009 |
|
Le catumaxomab est un anticorps monoclonal IgG2 hybride de rat/souris produit en lignées cellulaires issues d’hybridomes rats/souris. Il est dirigé spécifiquement contre la molécule d’adhésion cellulaire épithéliale (EpCAM) et l’antigène CD3. L’antigène EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Un troisième site de liaison fonctionnelle, au niveau du fragment Fc du catumaxomab, permet à la molécule d’interagir avec les cellules immunitaires accessoires par le biais des récepteurs Fcγ. Grâce aux propriétés de liaison du catumaxomab, les cellules tumorales, les lymphocytes T et les cellules immunitaires accessoires se retrouvent à proximité immédiate les uns des autres. Ainsi, une réaction immunologique concertée contre les cellules tumorales est induite, faisant intervenir différents mécanismes d’action tels que l’activation des lymphocytes T, la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC, antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity), la ytotoxicité dépendant du complément (CDC) et la phagocytose. Ceci aboutit à la destruction des cellules tumorales. La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à REMOVAB 10 µg et 50 µg solutions à diluer pour perfusion (voie intrapéritonéale). Ce médicament est indiqué dans le traitement intrapéritonéal de l'ascite maligne chez les patients atteints de carcinomes EpCAM-positifs lorsque le traitement standard n'est pas disponible ou lorsque celui-ci n'est plus utilisable. Le titulaire de l'AMM est Fresenius Biotech GmbH. Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 29 mai 2009.
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/removab/H-972-PI-fr.pdf
|
|
Dernière mise à jour : ( 27-08-2009 )
|