Accueil arrow Actu Web arrow Mai 2009 arrow AMM européenne pour le catumaxomab (Revomab) dans l'ascite maligne
AMM européenne pour le catumaxomab (Revomab) dans l'ascite maligne Convertir en PDF Version imprimable
Mai 2009
Par Philippe Brissaud   
27-05-2009

Le catumaxomab est un anticorps monoclonal IgG2 hybride de rat/souris produit en lignées cellulaires issues d’hybridomes rats/souris.
Il est dirigé spécifiquement contre la molécule d’adhésion cellulaire épithéliale (EpCAM) et l’antigène CD3.
L’antigène EpCAM est surexprimé dans la plupart des carcinomes. Le CD3 est exprimé sur les lymphocytes T matures au sein du récepteur du lymphocyte T. Un troisième site de liaison fonctionnelle, au niveau du fragment Fc du catumaxomab, permet à la molécule d’interagir avec les cellules immunitaires accessoires par le biais des récepteurs Fcγ.
Grâce aux propriétés de liaison du catumaxomab, les cellules tumorales, les lymphocytes T et les cellules immunitaires accessoires se retrouvent à proximité immédiate les uns des autres. Ainsi, une réaction immunologique concertée contre les cellules tumorales est induite, faisant intervenir différents mécanismes d’action tels que l’activation des lymphocytes T, la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC, antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity), la ytotoxicité dépendant du complément (CDC) et la phagocytose. Ceci aboutit à la destruction des cellules tumorales. La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à REMOVAB 10 µg et 50 µg solutions à diluer pour perfusion (voie intrapéritonéale).
Ce médicament est indiqué dans le traitement intrapéritonéal de l'ascite maligne chez les patients atteints de carcinomes EpCAM-positifs lorsque le traitement standard n'est pas disponible ou lorsque celui-ci n'est plus utilisable.
Le titulaire de l'AMM est Fresenius Biotech GmbH.
Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 29 mai 2009.

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/removab/H-972-PI-fr.pdf

Dernière mise à jour : ( 27-08-2009 )
 
< Précédent   Suivant >