Lasofoxifène : modulateur sélectif des récepteurs aux estrogènes (SERM)
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à FABLYN 500 µg comprimé pelliculé.
FABLYN est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fractures. Une diminution significative de l'incidence des fractures vertébrales et non vertébrales, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée. Lors du choix de l'instauration d'un traitement par FABLYN ou d'autres traitements, y compris les estrogènes, chez une femme ménopausée, il convient de prendre en compte les symptômes de la ménopause, les effets sur les tissus utérins et mammaires et les risques et bénéfices cardiovasculaires.
Le titulaire de l'AMM est Pfizer.
Ce médicament n'est pas commercialisé en France à la date du 3 avril 2009.

En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de FABLYN disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 24/02/2009 Fablyn-H-C-977-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament).

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/fablyn/H-977-PI-fr.pdf