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AMM pour le golimumab par la FDA
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Avril 2009
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Par Philippe Brissaud
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24-04-2009 |
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Drug Approved to Treat Three Autoimmune Disorders
Le golimumab (nommé Simponi aux USA) est un anticorps monoclonal humain anti TNF. Il vient d’obtenir son autorisation de mise sur le marché par la FDA dans les indications : polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante (SPA). Il est administré par voie sous-cutanée une seule fois par mois. Il est utilisé avec le methotrexate dans la polyarthrite rhumatoïde, avec ou sans methotrexate dans le rhumatisme psoriasique et sans methotrexate dans la SPA. Ses effets secondaires sont les mêmes que pour les autres anti TNF, notamment les infections (tuberculose).
FDA news release (Free) Simponi prescribing information (Free PDF) Associated Press story (Free) http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW02000.html
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