Bone HG, Bolognese MA, Yuen CK, et al J Clin Endocrinol Metab. 2008;93:2149-2157

Ustekinumab : anticorps monoclonal, inhibiteur d'interleukine
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à STELARA solution injectable pour administration sous-cutanée.

Plus précisément, l'AMM est accordée pour les deux dosages suivants :
- STELARA 45 mg solution injectable en flacon de 0,5 ml (90 mg/ml) ;
- STELARA 90 mg solution injectable en flacon de 1 ml (90 mg/ml).
STELARA est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.
Le titulaire de l'AMM est Janssen-Cilag International NV.
STELARA n'est pas commercialisé en France à la date du 12 février 2009.

En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de STELARA disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 16/01/2009 Stelara-H-C-958-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament).

13/02/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle AMM
Source : RCP