Le romiplostim (Nplate) est un peptibody qui stimule directement la thrombopoïèse médullaire et donc la fabrication des plaquettes.
Il est utilisé dans le traitement du PTI chez les patients splénectomisés résistants aux autres traitements (corticoides, IGIV). Il est aussi indiqué en deuxième ligne chez les patients non splénectomisés qui ne peuvent être opérés.
Les effets secondaires sérieux potentiels sont une fibrose médullaire, l’aggravation du PTI après arrêt du traitement, thromboses, progression d’une myélodysplasie préexistante.

NPLATE, nouvelle AMM européenne
Romiplostim : antihémorragique

La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à NPLATE 250 microgrammes/ml et 500 microgrammes/ml poudre pour solution injectable (sous-cutanée).
NPLATE est indiqué chez l'adulte splénectomisé présentant un purpura thrombopénique auto-immun (PTI) idiopathique chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
NPLATE peut être envisagé comme traitement de seconde intention chez l'adulte non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée.
Le titulaire de l'AMM est Amgen Europe BV.
NPLATE n'est pas commercialisé en France à la date du 19 février 2009.

En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de NPLATE disponible dans l'EPAR (European Public Assessment Report - Product Information 04/02/2009 Nplate-H-C-942-00-00) sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament).

20/02/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle AMM
Source : RCP