Le tenofovir est un inhibiteur nucléosidique et nucléotidique de la transcriptase inverse qui est maintenant indiqué dans le traitement de l’hépatite B chronique compensée.

VIREAD 245 mg comprimé pelliculé est désormais indiqué dans l'infection par le virus de l'hépatite B et, plus précisément, dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique compensée avec mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.

Cette indication se base sur les réponses histologiques, virologiques, biochimiques et sérologiques observées principalement chez des patients adultes naïfs de traitement par un nucléoside, présentant une hépatite B chronique AgHBe positif ou AgHBe négatif avec fonction hépatique compensée.

Pour mémoire, VIREAD est aussi indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement des patients adultes de plus de 18 ans infectés par le VIH-1. La démonstration du bénéfice apporté par VIREAD s'appuie sur une étude réalisée chez des patients naïfs de tout traitement antirétroviral, comprenant des patients ayant une charge virale élevée (supérieure à 100 000 copies/ml) et sur des études dans lesquelles le fumarate de ténofovir disoproxil était ajouté au traitement stable de base existant (généralement une trithérapie), chez des patients prétraités par antirétroviraux et en échec virologique précoce (charge virale inférieure à 10 000 copies/ml, la majorité des patients ayant moins de 5 000 copies/ml). Chez les patients déjà traités par des antirétroviraux, le choix d'un traitement par VIREAD doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l'historique de leur traitement.

Identité administrative :
Liste I
Prescription initiale hospitalière annuelle
Flacon de 30 comprimés, CIP 358 500.1
Prix public TTC = 375,85 euros
Remboursable à 100 %

Non remboursable à la date du 2 octobre 2008 dans l'indication « Traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées » (demande d'admission à l'étude).

Agréé aux collectivités
Inscrit sur la liste de rétrocession
Laboratoire GILEAD Sciences

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL de VIREAD (avec photo)
03/10/2008 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Modification du libellé d'AMM
Sources : RCP - Laboratoire