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L’abatacept est un modulateur sélectif de la co-stimulation des lymphocytes T. L’abatacept est une protéine de fusion produite sur des cellules ovariennes de hamster chinois par la technique de l’ADN recombinant. INDICATIONS Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en association au méthotrexate, chez des patients ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à d’autres traitements de fond incluant au moins un anti-TNF. POSOLOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Adulte : Orencia doit être administré en perfusion intra-veineuse de 30 minutes à la dose indiquée dans le tableau 1. Après la première perfusion, Orencia doit être administré aux semaines 2 et 4 puis toutes les 4 semaines. Tableau 1 :
Poids du patient | Dose | Nombre de flacons | < 60 kg | 500 mg | 2 | 60 kg à 100 kg | 750 mg | 3 | > 100 kg | 1000 mg | 4 |
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire quand Orencia est utilisé avec d’autres traitements de fond, corticoïdes, salicylés, autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou antalgiques. En l’absence de réponse à l’abatacept dans les 6 mois, évaluer les bénéfices-risques de la poursuite du traitement et les alternatives thérapeutiques. Sujets âgés : aucun ajustement posologique nécessaire Enfants et adolescents : non étudié dans ces populations non recommandé. Insuffisants rénaux et hépatiques : non étudié dans ces populations, aucune recommandation posologique ne peut-être faite. Références RCP europe Orencia http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/orencia/orencia.htm Avis de transparence http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_589384 Fiche Vidal 2008 Télécharger la fiche au format Word FDA Patient Information Sheet Abatacept (marketed as Orencia) http://www.fda.gov/Cder/drug/InfoSheets/patient/abataceptPIS.htm Documents grand public Site sur l’abatacept (Bristol-Myer-Squibb) français http://www.bmsfrance.fr/article-407.html?var_recherche=abatacept anglais http://www.orencia.com/orencia/home/index.jsp?BV_UseBVCookie=Yes
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