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Rappel de lots d'HÉPARINE DE SODIUM PANPHARMA
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Mars 2008
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Par Philippe Brissaud
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24-03-2008 |
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Suite au retrait de lots d'héparine en raison d'effets indésirables graves (réactions allergiques) aux États-Unis et de moindre gravité en Allemagne, l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), par mesure de précaution, a demandé au laboratoire Panpharma de retirer les 2 lots d'héparine présents sur le marché français (hôpital) : . HÉPARINE DE SODIUM PANPHARMA 25 000 UI/5 ml, lot 70480, date de péremption 06/2010 ; . HÉPARINE DE SODIUM PANPHARMA 25 000 UI/5 ml, lot 70590 date de péremption 10/2010. L'Afssaps précise qu'aucune augmentation du nombre d'allergies graves n'a été observée en France dans le cadre de la pharmacovigilance. D'autre part, l'Agence française met en place des contrôles des héparines dans ses laboratoires afin d'en vérifier la qualité pharmaceutique et la conformité. Les premiers résultats, sur les 2 lots distribués par Panpharma, montrent une anomalie qui nécessite des investigations complémentaires. Les résultats définitifs des analyses en cours seront disponibles dans les prochaines semaines. Enfin, l'Afssaps a vérifié que le laboratoire sanofi-aventis, qui approvisionne également le marché français en héparine de sodium (HÉPARINE DE SODIUM CHOAY), est en capacité de couvrir à court terme les besoins correspondants. En savoir plus : Communiqué de presse relatif à l'HÉPARINE DE SODIUM PANPHARMA, Afssaps (20 mars 2008)
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