Abacavir : inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse
Liste I, prescription restreinte

Le laboratoire GlaxoSmithKline, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et l'Emea (Agence européenne du médicament), informe les professionnels de santé des modifications apportées aux RCP (résumé des caractéristiques du produit) des médicaments contenant du sulfate d'abacavir :

. avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique ;
. l'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701, à moins qu'aucune autre alternative thérapeutique ne soit disponible pour ces patients, en tenant compte des antécédents thérapeutiques et des tests de résistance.

Ces modifications font suite aux résultats de l'étude clinique CNA106030 [PREDICT-1], ayant démontré l'utilité clinique du dépistage de l'allèle HLA-B*5701 afin d'éviter la survenue d'une hypersensibilité à l'abacavir.

Pour mémoire, les spécialités contenant de l'abacavir et commercialisées en France à ce jour sont ZIAGEN comprimé et solution buvable, KIVEXA comprimé et TRIZIVIR comprimé.

À la lettre adressée aux professionnels de santé, le laboratoire joint le RCP modifié de ZIAGEN, précisant que ces modifications sont identiques pour TRIZIVIR et KIVEXA.

En savoir plus :
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé et RCP modifié de ZIAGEN, sur le site de l'Afssaps (11 mars 2008)