Les résultats de l'essai MAGIC (Myoblast Autologous Grafting in Ischemic Cardiomyopathie) sont négatifs du point de vue de l'amélioration de la fonction VG à six mois, qui constituait le critère principal. Pour le Pr Philippe Menasché (HEGP), « les résultats de MAGIC sont mitigés mais rassurants sur le plan de la sécurité. »

Initialement prévu pour 300 patients, l'essai MAGIC a été redimensionné à 120 patients, compte-tenu de la lenteur inattendue du recrutement. Ces 120 patients présentaient une insuffisance ventriculaire gauche avec FEVG < 35 %, un antécédent d'IDM remontant à plus de 4 semaines, et une indication de pontage. Au total, après randomisation, la chirurgie a été réalisée chez 97 patients. Juste après le pontage, 30 injections de solution placebo ou de myoblastes prélevés dans la cuisse et épandus en culture, ont été réalisées dans et autour de la cicatrice. Outre le groupe placebo, deux groupes traités ont été constitués, l'un recevant 400 millions de cellules, l'autre, 800 millions. Compte-tenu du risque rythmique lié à la greffe, un défibrillateur a par ailleurs été implanté chez tous les patients.

Sur le critère principal d'évolution à 6 mois de la fonction VG locale et globale, évaluée par échocardiographie, les résultats sont donc négatifs. La proportion de segments akinétiques injectés ayant récupéré une contraction ne diffère pas significativement d'un groupe à l'autre. L'évolution de la FEVG est également équivalente dans les trois groupes.

Le volume ventriculaire, en revanche, pré-spécifié comme critère secondaire, évolue plus favorablement chez les patients greffés. Alors que ce volume augmente dans le groupe placebo, il diminue dans les deux groupes traités, et de manière significative dans le groupe traité par forte dose.

Les essais futurs feront-ils appel aux myoblastes, après le semi-échec de MAGIC ? On s'intéresse de près aux cellules souches embryonnaires, qui, elles, sont apparemment capables de se différencier en cardiomyocytes. Pour autant, les myoblastes autologues ne sont pas abandonnés. D'abord parce que les perspectives ouvertes par les cellules souches embryonnaires relèvent du moyen sinon du long terme. Ensuite parce qu'il n'existe pas beaucoup d'alternatives.

Sources
Menasché P, Alfieri O, Janssens S et coll. The myoblast Autologous grafting in ischemic cardiomyopathy (MAGIC) trial. Circulation 2008;117:1189-200.

Menasché P, Hagège AA, Scorsin M et coll. Myoblast transplantation for heart failure. Lancet. 2001;357:279-80.

http://www.theheart.org/viewArticle.do?primaryKey=845993&nl_id=tho10mar08&edition=fr