ATRIPLA
Le 13 décembre 2007, la Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg comprimé pelliculé.
ATRIPLA est une association fixe d'éfavirenz (600 mg), d'emtricitabine (200 mg) et de fumarate de ténofovir disoproxil (245 mg), indiquée pour le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte contrôlé virologiquement (avec un taux d'ARN-VIH-1 < 50 copies/ml) par une association d'antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois. Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n'ont pas archivé, avant l'initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l'un des trois composants d'ATRIPLA.
La démonstration du bénéfice d'ATRIPLA est principalement basée sur les données à 24 semaines d'une étude clinique dans laquelle les patients présentant un contrôle virologique stable, traités par association d'antirétroviraux, ont changé leur traitement pour ATRIPLA. Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec ATRIPLA chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités. Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'ATRIPLA avec d'autres agents antirétroviraux.
Une seule présentation figure sur l'AMM (boîte de 30 comprimés pelliculés).

En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP d'ATRIPLA (français) disponible dans l'EPAR (anglais : European Public Assessment Report - Product Information 13/12/2007 Atripla-H-C-797-00-00) de cette spécialité sur le site de l'EMEA (Agence européenne du médicament).
Les titulaires de l'AMM de ce médicament sont Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences et Merck Sharp & Dohme Limited.

ATRIPLA n'est pas encore commercialisé en France à la date du 7 janvier 2008.

VECTIBIX
Le 3 décembre 2007, la Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à VECTIBIX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion.
VECTIBIX (panitumumab) est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique exprimant l'EGFR (inhibiteur des récepteurs aux facteurs de croissance épidermique) et présentant le gène KRAS non muté (type sauvage), après échec des protocoles de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan.
Trois présentations ont reçu l'AMM : flacons de 5 ml, 10 ml et 20 ml.

En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de VECTIBIX (français) disponible dans l'EPAR (anglais : European Public Assessment Report - Product Information 03/12/2007 Vectibix-H-C-797-00-00) de cette spécialité sur le site de l'EMEA.
Le titulaire de l'AMM de ce médicament est Amgen Europe B.V.

VECTIBIX n'est pas encore commercialisé en France à la date du 7 janvier 2008.
04/01/2008 - Actualités thérapeutiques / Enregistrement