NEXAVAR, nouvelle indication dans le traitement de l'hépatocarcinome

Sorafénib : inhibiteurs de protéine kinase
Liste I, prescription restreinte, surveillance particulière

NEXAVAR 200 mg comprimé pelliculé est désormais indiqué dans le traitement du carcinome hépatocellulaire.
Cette nouvelle indication n'est pas remboursable à la date du 23 novembre 2007 (demande d'admission à l'étude).

Pour mémoire, NEXAVAR est déjà indiqué et pris en charge à 100 % dans le traitement du carcinome rénal avancé après échec d'un traitement préalable à base d'interféron alfa ou d'interleukine 2, ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont considérés comme inadaptés.

En pratique :
La dose recommandée chez l'adulte est de 400 mg (2 comprimés de 200 mg) deux fois par jour (soit une dose totale journalière de 800 mg).
Il est recommandé d'administrer le sorafénib en dehors des repas ou avec un repas pauvre ou modérément riche en graisses.
Si le patient a l'intention de prendre un repas riche en graisses, les comprimés de sorafénib doivent être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.

NEXAVAR est un médicament soumis à une prescription hospitalière, réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie.
Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.

En savoir plus :
Consulter le RCP (résumé des caractéristiques du produit) de NEXAVAR du 29 octobre 2007, sur le site de l'Emea (Agence européenne du médicament)

23/11/2007 - L'Officiel du médicament / Modification du libellé d'AMM
Source: RCP – Laboratoire