AVASTIN, nouvelle indication dans le cancer bronchique non à petites cellules

Bévacizumab : agent antinéoplasique, anticorps monoclonal
Liste I, réservé à l'usage hospitalier, prescription restreinte

AVASTIN solution à diluer pour perfusion à 25 mg/ml est désormais indiqué, en association à une chimiothérapie à base de sels de platine, en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.

Pour mémoire, AVASTIN est déjà indiqué :
* en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association à une chimiothérapie intraveineuse 5-fluorouracile/acide folinique avec ou sans irinotécan ;
* en traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer du sein métastatique, en association au paclitaxel.

En pratique :
Dans cette nouvelle indication, AVASTIN est administré en association à une chimiothérapie à base de sels de platine jusqu'à 6 cycles de traitement, suivis de l'administration d'AVASTIN en monothérapie jusqu'à progression de la maladie.
La posologie recommandée est de 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines, en perfusion intraveineuse.
Le bénéfice clinique chez les patients atteints de CBNPC a été démontré aux posologies de 7,5 mg/kg et 15 mg/kg.

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL d'AVASTIN

19/10/2007 - L'Officiel du médicament / Modification du libellé d'AMM
Source: RCP – Laboratoire

Actualités Vidal : CELSENTRI (maraviroc), nouvelle AMM européenne

Europe - Enregistrement

Le 15 octobre, l'EMEA (Agence européenne du médicament) a publié le RCP (Résumé des caractéristiques du produit) de CELSENTRI qui a récemment obtenu une AMM (Autorisation de mise sur le marché) européenne.
CELSENTRI (maraviroc) est un antiviral à usage systémique indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5 chez l'adulte prétraité par des antirétroviraux.
Cette indication est basée sur les données de tolérance et d'efficacité de deux essais en double aveugle contrôlés contre placebo chez des patients prétraités par des antirétroviraux.
CELSENTRI se présente sous forme de comprimés dosés à 150 mg et 300 mg.
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de CELSENTRI (français) disponible sur l'EPAR (anglais : European Public Assessment Report - Product Information 18/09/2007 Celsentri-H-C-811-00-00) de cette spécialité sur le site de l'EMEA.
Le titulaire de l'AMM de ce médicament est Pfizer Limited.
Cette spécialité n'est pas encore commercialisée en France.

19/10/2007 - Actualités thérapeutiques / Enregistrement
Source: EMEA (Agence européenne du médicament)

http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/celsentri/H-811-PI-fr.pdf