VIDALnews n° 250 -

Immunoglobulines humaines intraveineuses
Du fait d'une tension forte concernant l'approvisionnement de certaines immunoglobulines humaines intraveineuses (Ig IV) sur le marché français (estimée jusqu'à fin décembre 2007), l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) propose des repères sur les usages prioritaires des IgIV, qu'il conviendrait de respecter dès à présent afin d'être en mesure de répondre dans les meilleurs délais à une éventuelle détérioration de la situation.
L'Afssaps propose ainsi une hiérarchisation des indications des Ig IV reconnues dans l'AMM.

Indications prioritaires :
• Déficits immunitaires primitifs avec défaut de production d'anticorps.
• Maladie de Kawasaki.
• Purpura thrombopénique immunologique de l'enfant et de l'adulte avec syndrome hémorragique viscéral.

Indications à réserver aux urgences vitales et/ou en cas d'échec des alternatives thérapeutiques :
• Déficits immunitaires secondaires avec défaut de production d'anticorps, en particulier la leucémie lymphoïde chronique ou myélome associés à des infections à répétition.
• Infection de l'enfant par le VIH associé à des infections bactériennes.
• Neuropathies motrices multifocales.
• Purpura thrombopénique immunologique de l'enfant et de l'adulte.
• Syndrome de Guillain-Barré de l'adulte.

Indication non prioritaire pouvant attendre la fin de la pénurie :
• Rétinochoroïdopathie de Birdshot.

L'Afssaps rappelle qu'outre les spécialités d'immunoglobulines humaines intraveineuses (Ig IV), des spécialités d'immunoglobulines humaines sous-cutanées sont commercialisées en France. Pour ces dernières, aucun problème d'approvisionnement n'a été annoncé.

En savoir plus :
Alerte de l'Afssaps (MED 07/B 17), 18 septembre 2007