HUMIRA solution injectable SC (sous-cutané) 40 mg est désormais indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les patients qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Pour le traitement d'induction, HUMIRA doit être administré en association avec des corticoïdes.
Il peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance aux corticoïdes ou lorsque la poursuite du traitement corticoïde n'est pas appropriée.

En pratique :
Chez les patients adultes atteints de maladie de Crohn sévère, le schéma posologique d'induction recommandé est de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2.
S'il est nécessaire d'obtenir une réponse plus rapide au traitement, le schéma 160 mg à la semaine 0 (la dose peut être administrée sous forme de 4 injections par jour ou de 2 injections par jour pendant 2 jours consécutifs), 80 mg à la semaine 2, peut être utilisé sachant que le risque d'événements indésirables est alors plus élevé pendant cette phase d'induction.

Après le traitement d'induction, la posologie recommandée est une dose de 40 mg administrée toutes les 2 semaines, en injection sous-cutanée.
Si un patient a arrêté le traitement et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, HUMIRA pourra être ré-administré.
L'expérience de la ré-administration du traitement au-delà de 8 semaines après la dose précédente est limitée.
Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique.
Certains patients chez qui une diminution de la réponse au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'HUMIRA toutes les semaines.
Certains patients n'ayant pas répondu au traitement à la semaine 4 peuvent poursuivre le traitement d'entretien jusqu'à la semaine 12. La poursuite du traitement devra être soigneusement reconsidérée chez un patient n'ayant pas répondu dans ces délais.

L'indication dans la maladie de Crohn n'est pas remboursable à la date du 20 juillet 2007.

En savoir plus :
Se reporter à la monographie VIDAL d'HUMIRA.

20/07/2007 - L'Officiel du médicament / Modification du libellé d'AMM
Source: RCP - Laboratoire