|
AMM européennes pour 2 médicaments orphelins
|
|
|
|
Actu Web -
Juillet 2007
|
|
Par Philippe Brissaud
|
|
13-07-2007 |
|
La Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à chacun des médicaments orphelins suivants : • REVLIMID (lénalidomide) gélule est indiqué, en association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients ayant reçu au moins un traitement antérieur. En savoir plus : Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de REVLIMID (français) disponible dans l'EPAR (anglais : European Public Assessment Report - Product Information 14/06/2007 Revlimid-H-C-717-00-00) de cette spécialité sur le site de l'EMEA. • SOLIRIS (éculizumab) 300 mg solution à diluer pour perfusion est indiqué pour le traitement des patients atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Les preuves du bénéfice clinique de SOLIRIS dans le traitement des patients atteints de HPN sont limitées aux patients ayant un antécédent de transfusion. L'éculizumab est un anticorps humanisé monoclonal. En savoir plus : Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de SOLIRIS (français) disponible dans l'EPAR (anglais : European Public Assessment Report - Product Information 20/06/2007 Soliris-H-C-791-00-00) de cette spécialité sur le site de l'EMEA.
|