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Cas de fistule trachéo-oesophagienne sous Avastin® (utilisation hors AMM)
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Actu Web -
Juin 2007
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Par Philippe Brissaud
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15-06-2007 |
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http://afssaps.sante.fr/htm/10/filltrpsc/lp070602.htm Deux cas (dont un fatal) de fistule trachéo-oesophagienne (TO) confirmée, ont été rapportés chez des patients atteints de cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade précoce, au cours d’une étude clinique associant Avastin® à une chimiothérapie et une radiothérapie, pendant 4 cycles, suivis d’un traitement d’entretien par Avastin® de 6 mois. Un troisième cas, fatal, de fistule TO suspectée mais non confirmée, a également été rapporté. Ces trois cas sont survenus pendant la période de traitement d’entretien par Avastin® en monothérapie, dans un contexte d’oesophagite persistante (e" 4 semaines).
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