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Europe - Enregistrement
Le 23 avril 2007, la Commission européenne a délivré une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne à ADVAGRAF, médicament immunosuppresseur à base de tacrolimus.

ADVAGRAF est indiqué :
• en prévention du rejet du greffon chez les adultes transplantés rénaux ou hépatiques,
• dans le traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes.

En pratique :
ADVAGRAF se présente sous la forme de gélules à libération prolongée dosées à 0,5 mg, 1 mg et 5 mg de tacrolimus.
Il s'administre en 1 prise par jour.

En savoir plus :
Les modalités d'utilisation détaillées figurent dans le RCP de ADVAGRAF (français) disponible dans l'EPAR (anglais : European Public Assessment Report - Product Information 23/04/2007 Advagraf-H-C-712-00-00) de cette spécialité sur le site de l'EMEA.
Le titulaire de l'AMM de ce médicament est Astellas Pharma GmbH.

ADVAGRAF n'est pas encore commercialisé en France à la date du 1er juin 2007.

01/06/2007 - Actualités thérapeutiques / Enregistrement
Source: EMEA - Agence européenne du médicament