Natalizumab : agent immunosuppresseur sélectif

L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) publie une mise au point sur l'utilisation de TYSABRI 300 mg solution à diluer pour perfusion dans le traitement de la sclérose en plaques.
Les nouvelles recommandations émises dans ce document ont pour objectif de minimiser le risque de survenue d'effets indésirables graves.
En effet, des effets indésirables préoccupants liés à l'utilisation de natalizumab ont été observés dans les essais cliniques, notamment des cas d'infections opportunistes, dont 3 cas de leucoencéphalite multifocale progressive (LEMP), ainsi que des réactions allergiques.

En pratique :
Avant l'instauration du traitement, le prescripteur doit :
• informer le patient des risques liés à l'utilisation du médicament ;
• évaluer le bénéfice du traitement au regard des risques ;
• vérifier l'absence d'immunodépression du patient en prescrivant un bilan biologique systématique et vérifier l'absence de tuberculose latente ou évolutive par une IDR (intradermoréaction) à la tuberculine et une radiographie du thorax.

En cas d'utilisation antérieure d'un autre traitement immunosuppresseur, le natalizumab ne pourra être instauré qu'après une fenêtre thérapeutique de 6 mois et après s'être assuré que le bilan biologique est normalisé.

En cas de suspicion de LEMP ou de toute infection opportuniste, le traitement devra être suspendu tant que le diagnostic n'a pas été exclu

En savoir plus :
Utilisation de TYSABRI dans le traitement de la sclérose en plaques, Afssaps (avril 2007)
18/05/2007 - L'Officiel du médicament / Pharmacovigilance
Source: RCP - Afssaps (avril 2007)