Les époétines, facteurs stimulant la production de globules rouges par la moelle osseuse, sont utilisées dans le traitement de l'anémie secondaire à une insuffisance rénale chronique et de l'anémie des patients cancéreux traités par chimiothérapie.

En France, 3 époétines sont actuellement commercialisées. Eprex ® a obtenu une autorisation de mise sur le marché en 1988 dans le cadre d’une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM), dont la France est Pays Membre de Référence. Par la suite, Néorecormon® et Aranesp® ont obtenu une autorisation de mise sur le marché dans le cadre de la procédure centralisée.

http://www.agmed.sante.gouv.fr/htm/10/eprex/sommaire-mise-au-point-epoetine.htm

De nouvelles données sur les époétines, issues d'études cliniques, suggèrent une augmentation du risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, ainsi qu'un effet possible sur la progression tumorale des patients cancéreux.
L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et l'EMEA (Agence européenne du médicament) souhaitent donc apporter aux professionnels de santé les informations suivantes :

• les époétines doivent être utilisées dans le cadre strict du RCP ;
• une concentration cible supérieure à 12 g/dl d’hémoglobine, chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, est associée à une augmentation de la morbidité cardiovasculaire et à une mortalité liée à toutes autres causes. La plus grande prudence doit être observée concernant toute augmentation de l'hémoglobine supérieure à 12 g/dl ;
• certaines données suggèrent que l’utilisation des époétines dans le traitement de l’anémie des patients atteints de tumeurs solides et ne recevant pas de chimiothérapie est associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Il est donc rappelé aux prescripteurs que les époétines ne sont autorisées que dans le traitement de l’anémie des patients atteints de tumeurs solides recevant une chimiothérapie, et ne doivent donc pas être administrées aux patients cancéreux ne recevant pas de chimiothérapie ;
• les taux d'hémoglobine doivent être régulièrement mesurés afin d'assurer l'administration au patient de la dose minimale adéquate permettant de contrôler les symptômes de l'anémie.

En savoir plus :
Le point sur les époétines, Afssaps (3 mai 2007)
Réévaluation de la sécurité d'emploi des époétines à la suite de nouvelles données disponibles, Afssaps (2 mai 2007)