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L’adalimumab est un anticorps monoclonal humain (IGg1) spécifique du TNF-alpha. INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Polyarthrite rhumatoïde : En association au méthotrexate : - Traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate. - Traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. Humira peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. Il a été montré qu'Humira ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate. Rhumatisme psoriasique : Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate. Spondylarthrite ankylosante : Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. Posologie Polyarthrite rhumatoïde : Chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, la posologie recommandée d'Humira est une dose unique de 40 mg d'adalimumab administrée toutes les deux semaines, par voie sous-cutanée. L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par Humira. Les glucocorticoïdes, les salicylés, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les antalgiques peuvent être poursuivis pendant le traitement par Humira. En ce qui concerne l'association aux autres médicaments antirhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, cf Mises en garde/Précautions d'emploi et Pharmacodynamie. En monothérapie, certains patients chez qui l'on observe une diminution de leur réponse à Humira peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg d'adalimumab toutes les semaines. Rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante : La posologie recommandée d'Humira pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de spondylarthrite ankylosante est de 40 mg d'adalimumab en dose unique toutes les deux semaines, en injection sous-cutanée. Mentions légales COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 18 octobre 2006 http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/humira.pdf RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D’ÉVALUATION (EPAR) HUMIRA Résumé EPAR à l’intention du public http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/humira/400803fr1.pdf Fiche Vidal http://www.vidal.fr/medicament/humira-20869.htm liens web site sur Humira en anglais http://www.humira.com/
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