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L’infliximab est un anticorps anti TNF (tumor necrosis factor) monoclonal chimérique IgG1 fabriqué à partir d'une lignée cellulaire recombinante mise en culture par perfusion continue. Indications thérapeutiques Polyarthrite rhumatoïde : En association avec le méthotrexate : Réduction des signes et symptômes, mais aussi amélioration des capacités fonctionnelles, chez : · les patients ayant une maladie active lorsque la réponse aux traitements de fond, dont le méthotrexate, a été inappropriée ; · les patients ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARDs. Dans ces populations de patients, un ralentissement de la destruction articulaire, mesurée par radiographie, a été démontré. Maladie de Crohn : · Traitement de la maladie de Crohn active, sévère, chez les patients qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré. · Traitement de la maladie de Crohn active fistulisée, chez les patients qui n'ont pas répondu malgré un traitement conventionnel approprié et bien conduit (comprenant antibiotiques, drainage et thérapie immunosuppressive). Spondylarthrite ankylosante : Traitement de la spondylarthrite ankylosante chez les patients qui ont des signes axiaux sévères, des marqueurs sérologiques de l'activité inflammatoire élevés et qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel. Rhumatisme psoriasique : En association avec le méthotrexate, Remicade est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les patients qui n'ont pas répondu de manière adéquate aux DMARDs. Psoriasis : Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie. Posologie Polyarthrite rhumatoïde : 3 mg/kg administrés en perfusion intraveineuse d'une durée de 2 heures suivis par des perfusions supplémentaires de 3 mg/kg aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 8 semaines. Remicade doit être administré en association avec le méthotrexate. Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est habituellement obtenue dans les 12 semaines de traitement. La poursuite de ce traitement doit être attentivement reconsidérée chez les patients pour lesquels aucun bénéfice thérapeutique n'a été démontré au cours de cet intervalle de temps. Maladie de Crohn active, sévère : 5 mg/kg administrés par perfusion intraveineuse d'une durée de 2 heures. Les données disponibles ne permettent pas de poursuivre le traitement sous infliximab chez les patients non répondeurs dans les 2 semaines suivant la perfusion initiale. Chez les patients répondeurs, les stratégies alternatives pour la poursuite du traitement sont : · Traitement d'entretien : des perfusions supplémentaires de 5 mg/kg aux semaines 2 et 6 après la dose initiale, suivies par des perfusions toutes les 8 semaines, ou · Réadministration : une perfusion de 5 mg/kg si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent (cf Réadministration, ci-après, et Mises en garde/Précautions d'emploi). Maladie de Crohn active fistulisée : Une perfusion initiale de 5 mg/kg d'une durée de 2 heures doit être suivie de perfusions supplémentaires de 5 mg/kg aux semaines 2 et 6 après la première perfusion. Si le patient ne répond pas après ces 3 doses, aucun traitement supplémentaire par l'infliximab ne doit être administré. Chez les patients répondeurs, les stratégies de poursuite du traitement sont : · des perfusions supplémentaires de 5 mg/kg toutes les 8 semaines, ou · réadministration si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, suivie par des perfusions de 5 mg/kg toutes les 8 semaines (cf Réadministration ci-après et la rubrique Mises en garde/Précautions d'emploi). Dans la maladie de Crohn, l'expérience de la réadministration en cas de réapparition des signes et symptômes de la maladie est limitée et les données comparatives sur le rapport bénéfice/risque des stratégies alternatives pour la poursuite du traitement sont insuffisantes. Spondylarthrite ankylosante : 5 mg/kg administrés en perfusion intraveineuse d'une durée de 2 heures suivis par des perfusions supplémentaires de 5 mg/kg aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 6 à 8 semaines. Si un patient ne répond pas à la semaine 6 (i.e après 2 doses), aucun traitement supplémentaire par l'infliximab ne doit être administré. Rhumatisme psoriasique : 5 mg/kg administrés en perfusion intraveineuse d'une durée de 2 heures, suivis par des perfusions supplémentaires de 5 mg/kg aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 8 semaines. L'efficacité et la tolérance ont été démontrées en association avec le méthotrexate. Psoriasis : 5 mg/kg administrés en perfusion intraveineuse d'une durée de 2 heures, suivis par des perfusions supplémentaires de 5 mg/kg aux semaines 2 et 6 après la première perfusion, puis ensuite toutes les 8 semaines. Si un patient ne répond pas à la semaine 14 (i.e. après 4 doses), aucun traitement supplémentaire par infliximab ne doit être administré. Références : Mentions légales http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/tnf/remicade.pdf Fiche Vidal Télécharger le document au format.pdf Lien en anglais http://www.remicade.com/global/index.jsp
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