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L'étanercept est une protéine de fusion du récepteur p75 du facteur nécrosant des tumeurs. L'étanercept est produit par génie génétique et exprimé dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO). L'étanercept est un dimère d'une protéine chimère génétiquement modifiée qui a été obtenue en fusionnant le domaine de liaison extracellulaire du récepteur 2 humain au facteur nécrosant des tumeurs (TNFR2/p75) et le domaine Fc de l'IgG1 humaine. Ce fragment Fc contient les régions charnières, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1. L'étanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons.

INDICATIONS

Enbrel 25 mg et 50 mg :

• Enbrel peut être utilisé seul ou en association avec le méthotrexate dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active de l'adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indications).
• Enbrel est également indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l'adulte non précédemment traité par le méthotrexate.
  Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, il a été démontré qu'Enbrel, utilisé seul ou en association avec le méthotrexate, ralentit l'évolution des dommages structuraux associés à la maladie tels que mesurés par la radiographie.
• Traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère de l'adulte en cas d'échec, de contre-indication ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie (cf Pharmacodynamie).

Enbrel 25 mg :

• Traitement de l'arthrite chronique juvénile polyarticulaire active de l'enfant âgé de 4 à 17 ans en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Enbrel n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 4 ans.
• Traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur.
• Traitement de la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l'adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 
Le traitement par Enbrel doit être initié et surveillé par un médecin spécialiste ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante ou du psoriasis.
Chaque flacon d'Enbrel 25 mg ou 50 mg doit être reconstitué avec 1 ml d'eau pour préparations injectables avant utilisation puis administré en injection sous-cutanée.
Le dosage d'Enbrel 25 mg doit être utilisé pour l'administration des doses à 25 mg.

Adulte (18 à 64 ans) :
Polyarthrite rhumatoïde :
La dose recommandée d'Enbrel est de 25 mg, administrés deux fois par semaine, ou 50 mg, administrés une fois par semaine.
L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une administration de 50 mg une fois par semaine (équivalente à deux injections de 25 mg administrées de façon rapprochée) ont été démontrées : cf Pharmacodynamie.

Psoriasis en plaques :
La dose recommandée d'Enbrel est de 25 mg administrés deux fois par semaine. Toutefois, une administration de 50 mg deux fois par semaine peut être utilisée jusqu'à 12 semaines, suivies, si nécessaire, par l'administration d'une dose de 25 mg deux fois par semaine. Le traitement par Enbrel doit être poursuivi jusqu'à l'obtention de la rémission, au maximum jusqu'à 24 semaines. Le traitement par Enbrel doit être interrompu chez les patients ne présentant pas de réponse après 12 semaines de traitement.
Si la reprise du traitement par Enbrel est indiquée, le schéma de durée de traitement décrit ci-dessus doit être suivi. La dose doit être de 25 mg administrés deux fois par semaine.

Rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante (Enbrel 25 mg) :
La dose recommandée est 25 mg d'Enbrel administré deux fois par semaine.
L'administration de doses autres que 25 mg deux fois par semaine n'a pas été étudiée.

Sujets âgés (>= 65 ans) :
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte de 18 à 64 ans.

Insuffisants rénaux et hépatiques :
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Enfants et adolescents (>= 4 à < 18 ans [Enbrel 25 mg]) :
0,4 mg/kg (au maximum 25 mg par injection) après reconstitution de 25 mg d'Enbrel dans 1 ml d'eau pour préparations injectables, administré deux fois par semaine en injection sous-cutanée, avec un intervalle de 3 à 4 jours entre deux injections.

Références
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031531.pdf

RCP
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Enbrel/H-262-PI-fr.pdf
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Enbrel/014600fr1.pdf

FDA
http://www.fda.gov/cder/biologics/products/etanimm110298.htm

Site Enbrel (français)
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