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ZENAPAX® - Daclizumab Version imprimable
Les biothérapies actuelles
Par Agnès Chabot   
30-06-2007

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Le daclizumab est un anti IL2 . C’est une immunoglobuline G1(chaîne gamma de l'anticorps monoclonal du clone homme-souris 1H4 dirigé contre le récepteur de l'interleukine 2 humain), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal du clone homme-souris 1H4. Il est également appelé anticorps monoclonal anti-CD25 humanisé.

L'activité immunosuppressive est due à la suppression de l'effet de l'IL2. En bloquant la sous-unité alfa (CD25) du récepteur à l'IL2, le daclizumab prévient la fixation de l'IL2 sur les lymphocytes T et inhibe la réponse proliférative. En association avec la ciclosporine et la prednisolone, il réduit l'incidence et la sévérité des épisodes de réjection aiguë. La fréquence des infections et des cancers ne serait pas augmentée.

Indications
Prophylaxie du rejet aigu d'organe chez les patients recevant une transplantation rénale allogénique de novo, en association avec des protocoles immunosuppresseurs incluant ciclosporine et corticoïdes, chez les patients non hyperimmunisés. 

Posologie
Zenapax ne doit être prescrit que par des médecins spécialistes ayant l'expérience de l'utilisation de traitements immunosuppresseurs après greffe d'organe.
La dose recommandée pour Zenapax chez l'adulte et l'enfant est de 1 mg/kg. Le volume de Zenapax contenant la dose appropriée est ajouté à 50 ml de sérum physiologique stérile à 0,9 % puis est administré par voie IV sur une période de 15 minutes. Il peut être injecté par voie veineuse périphérique ou centrale.
La dose initiale de Zenapax doit être administrée dans les 24 heures qui précèdent la transplantation.
La dose suivante et chaque dose ultérieure doivent être administrées à raison d'une dose tous les 14 jours, avec un total de 5 doses.

Sujet âgé :
L'expérience acquise avec Zenapax chez les personnes âgées (au-delà de 65 ans) est limitée en raison du faible nombre de patients âgés bénéficiant d'une transplantation rénale ; aucune donnée ne suggère que les patients âgés nécessitent une posologie différente de celle des patients plus jeunes.

Sujet atteint d'insuffisance rénale sévère :
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.

Sujet atteint d'insuffisance hépatique sévère :
Aucune donnée n'est disponible chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Mentions légales

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Avis de la Commission 5 janvier 2005
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct031757.pdf

fiche Vidal
http://www.vidal.fr/Medicament/zenapax-18065.htm

Sources
http://www.biam2.org/www/Sub5240.html
http://www.roche.fr/traitement-sida/daclizumab.htm

FDA
http://www.fda.gov/cder/biologics/products/daclhof121097.htm

Dernière mise à jour : ( 30-06-2007 )
 
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