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RAPTIVA, risque de polyradiculonévrite inflammatoire Convertir en PDF Version imprimable
Actu Web - Mars 2007
Par Philippe Brissaud   
12-03-2007

Éfalizumab : agent immunosuppresseur sélectif

Des cas de polyradiculonévrite inflammatoire rapportés lors de l'administration de RAPTIVA 100 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable ont conduit à la modification du RCP (Résumé des caractéristiques du produit) de cette spécialité.
Dans la rubrique des mises en garde spéciales et des précautions d'emploi, il est désormais précisé :
"Des cas de polyradiculonévrite inflammatoire ont été rapportés chez des patients traités par RAPTIVA depuis sa commercialisation.
Les patients ont guéri après l'arrêt du traitement par RAPTIVA.
RAPTIVA devra donc être arrêté une fois confirmé le diagnostic de polyradiculonévrite inflammatoire."

En outre, la polyradiculonévrite inflammatoire a été ajoutée aux effets indésirables du RCP de cette spécialité.

Pour mémoire, RAPTIVA est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques, modéré à sévère chronique, qui n'ont pas répondu, sont intolérants ou présentent une contre-indication à d'autres traitements systémiques tels que la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.

En savoir plus :
Lettre adressée par le laboratoire Serono France aux professionnels de santé, sur le site de l'Afssaps (mars 2007).
RCP modifié de RAPTIVA 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable, Afssaps (9 mars 2007)

12/03/2007 - L'Officiel du médicament / Pharmacovigilance
Source: RCP - Afssaps (9 mars 2007) - Laboratoire

 
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